Farmacêutica

Estudos clínicos em Oncologia

A Roche é pioneira nas mais diversas áreas do conhecimento sobre saúde. Aqui, você sabe mais sobre os estudos clínicos e recrutamento de pacientes para Oncologia.

 

Câncer de Rim Adjuvante | IMmotion010 WO39210 | Em andamento


Desenho do estudo

 

IMmotion010 l WO39210 – Estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, de Atezolizumabe (anticorpo anti-PD-L1) como terapia adjuvante em pacientes com Carcinoma de Células Renais com alto risco de progressão após nefrectomia.

 

Desenho do Estudo:

Paciente serão randomizados em uma proporção de 1:1 para um dos seguintes braços de tratamento:

  • Atezolizumabe
  • Plabebo

 

Principais critérios de inclusão

  • CCR patologicamente confirmado com componente de histologia de célula clara ou diferenciação sarcomatoide (independentemente do subtipo epitelial primário).
  • Alto risco de desenvolvimento de metástases após nefrectomia, definido como T2 Grau 4, T3a Grau 3-4, T3b/c qualquer grau, T4 qualquer grau e TxN+ qualquer grau.
  • Pacientes com Metástases metacrônicas [de pulmão, linfonodo ou de tecido mole] ressectadas mais do que 12 meses após nefrectomia são elegíveis.
  • Pacientes com metástases sincrônicas [de Pulmão ou adrenal] ressectadas até 4 semanas após a nefrectomia são elegíveis.
  • Última cirurgia [nefrectomia ou metastasectomia] até 12 semanas antes da randomização.
  • Ausência de doença residual e ausência de metástase [R0].
  • ECOG ≤ 1.

 

Caso tenha algum paciente que possa se beneficiar com a participação no estudo e que possivelmente atenda os critérios acima descritos, por favor entrar em contato com um dos centros/investigadores participantes, mais próximo de sua região: 

 

Centros participantes

 

  1. Cidade/Estado: São Paulo/SP
    Instituição: Hospital Alemão Oswaldo Cruz
    Pesquisador responsável: Ariel Kann
    Pessoa de Contato: Su​eli Kimura Haga​
    Telefone: (11) 3549-0392
    ​E-mail: shaga@haoc.com.br

  2. Cidade/Estado: São Paulo/SP
    Instituição: ICESP
    Pesquisador responsável: Diogo Bastos

  3. Cidade/Estado: Curitiba/PR
    Instituição: Hospital Erasto Gaertner
    Pesquisador responsável: Murilo Luz
    Pessoa de Contato: Taís Bisetto
    Telefone: (41) 3361-5195
    E-mail: tbisetto@erastogaertner.com.br

  4. Cidade/Estado: Porto Alegre/RS
    Instituição: Hospital São Lucas - PUCRS
    Pesquisador responsável: Carlos Barrios
    Pessoa de Contato: Vírginia Webber
    Telefone: (51) 3320-3039
    E-mail: contato@cpors.com

  5. Cidade/Estado: Porto Alegre/RS
    Instituição: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    Pesquisador responsável: Rodrigo Pereira
    Pessoa de Contato: Andréa Zanon
    Telefone: (51) 3359-8619
    E-mail: abzanon.upco@gmail.com

 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03024996?term=WO39210&recrs=a&rank=1