Farmacêutica

Estudos clínicos em Oncologia

A Roche é pioneira nas mais diversas áreas do conhecimento sobre saúde. Aqui, você sabe mais sobre os estudos clínicos e recrutamento de pacientes para Oncologia.

 

IMmotion010 WO39210 | Câncer de Rim Adjuvante | Em andamento

IMmotion010 l WO39210 Estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, de Atezolizumabe (anticorpo anti-PD-L1) como terapia adjuvante em pacientes com Carcinoma de Células Renais com alto risco de progressão após nefrectomia.

 

Desenho do estudo

 

Pacientes randomizados em uma proporção de 1:1 para um dos seguintes braços de tratamento:

 

  • Atezolizumabe
  • Plabebo

 

Principais critérios de inclusão

  • CCR patologicamente confirmado com componente de histologia de célula clara ou diferenciação sarcomatoide (independentemente do subtipo epitelial primário).
  • Alto risco de desenvolvimento de metástases após nefrectomia, definido como T2 Grau 4, T3a Grau 3-4, T3b/c qualquer grau, T4 qualquer grau e TxN+ qualquer grau.
  • Pacientes com Metástases metacrônicas [de pulmão, linfonodo ou de tecido mole] ressectadas mais do que 12 meses após nefrectomia são elegíveis.
  • Pacientes com metástases sincrônicas [de Pulmão ou adrenal] ressectadas até 4 semanas após a nefrectomia são elegíveis.
  • Última cirurgia [nefrectomia ou metastasectomia] até 12 semanas antes da randomização.
  • Ausência de doença residual e ausência de metástase [R0].
  • ECOG ≤ 1.

 

Caso tenha algum paciente que possa se beneficiar com a participação no estudo e que possivelmente atenda os critérios acima descritos, por favor entrar em contato com um dos centros/investigadores participantes, mais próximo de sua região: 

 

Centros participantes:

Região Sudeste

  1. São Paulo / SP
    Hospital Alemão Oswaldo Cruz l Dr. Ariel Kann
    Contato: Su​eli Kimura Haga​
    Telefone: (11) 3549-0392
    ​E-mail: shaga@haoc.com.br

  2. Instituto do Câncer do Estado de São Paulo l Dr. Diogo Bastos

 

Região Sul

  1. Curitiba / PR
    Hospital Erasto Gaertner l Dr. Murilo Luz
    Contato: Taís Bisetto
    Telefone: (41) 3361-5195
    E-mail: tbisetto@erastogaertner.com.br

  2. Porto Alegre / RS
    Hospital São Lucas - PUCRS l Dr. Carlos Barrios
    Contato: Vírginia Webber
    Telefone: (51) 3320-3039
    E-mail: contato@cpors.com

  3. Hospital de Clínicas de Porto Alegre l Dr. Rodrigo Pereira
    Contato: Andréa Zanon
    Telefone: (51) 3359-8619
    E-mail: abzanon.upco@gmail.com

 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03024996?term=WO39210&recrs=a&rank=1

IPSOS l Câncer de pulmão de não pequenas células l Recrutamento aberto

IPSOS l MO29872Estudo para investigar a eficácia e segurança de atezolizumabe em comparação com quimioterapia em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células avançado ou recorrente ou metastático, que não receberam tratamento prévio e que são considerados inadequados à terapia com platina.

 

Desenho do Estudo

 

Este é um estudo de Fase III, global, multicêntrico, aberto, randomizado e controlado desenhado para avaliar a eficácia e segurança de atezolizumabe em comparação com um regime de quimioterápico de agente único por escolha do investigador (vinorelbina ou gencitabina) em pacientes não tratados previamente, com NSCLC avançado localmente ou metastático e que são considerados inadequados a qualquer quimioterapia dupla à base de platina em decorrência do status de desempenho ruim (status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG PS] de 2-3). 

 

Principais critérios de inclusão

  • Diagnóstico confirmado de NSCLC avançado ou recorrente ou metastático 
  • Sem mutação de EGFR ou detecção de ALK
  • Sem tratamento sistêmico anterior para NSCLC avançado ou recorrente ou metastático 
  • Expectativa de vida de ≥ 8 semanas
  • Inadequado para qualquer quimioterapia dupla a base de platina devido ECOG OS de 2-3, comorbidades ou contraindicações
  • Bloco de tecido tumoral representativo obtido durante a evolução da doença ou na triagem

 

Centros participantes:

Região Sudeste

  1. São Paulo / SP
    ICESP l Dra. Milena Mak
    Telefone: (11) 3083-1746
    E-mail: milena.mak@hc.fm.usp.br / suleima.jokh@hc.fm.usp.br

 

Região Sul

  1. Porto Alegre / RS
    Hospital Nossa Senhora da Conceição l Dra. Juliana Janoski de Menezes
    Telefone: (51) 33572296
    E-mail: jujanoski@hotmail.com / nicolebm.pesquisa@gmail.com

  2. Hospital São Lucas (PUCRS) l Dra. Ana Gelatti
    Telefone: (51) 99989-2554 ou (51) 996609693
    E-mail: ana.gelatti@cpors.com

 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03191786?term=MO29872&rank=1&show_locs=Y#locn

 

IMagyn050 l Câncer de ovário l Recrutamento aberto

IMagyn050 l YO39523Estudo fase III, multicêntrico, randomizado, de atezolizumabe versus placebo administrado em combinação com paclitaxel, carboplatina e bevacizumabe a pacientes que apresentam câncer recém diagnosticado estágio III ou IV de ovário, da trompa de falópio ou peritoneal primário.

 

Desenho do Estudo

 

Este é um estudo Fase III, global, duplo-cego, de dois braços e randomizado, desenhado para avaliar a eficácia e a segurança de atezolizumabe administrado com paclitaxel + carboplatina + bevacizumabe em comparação a placebo + paclitaxel + carboplatina + bevacizumabe em pacientes que apresentam câncer Estágio III ou Estágio IV de ovário, da trompa de Falópio ou peritoneal primário, com doença residual macroscópica pós-operatória (isto é, após cirurgia primária de redução do tumor) ou que serão submetidas à terapia neoadjuvante seguida por cirurgia em intervalo.

Principais critérios de inclusão

  • Câncer de ovário /trompa de falópio/peritoneal primário não tratado previamente;
  • Estádio III e IV;
  • Cirurgia sub-ótima com doença residual macroscópica;
  • ECOG: 0-2

 

Centros participantes:

Região Sudeste

  1. São Paulo / SP
    Clinica De Pesquisas E Centro De Estudos Em Oncologia l Dr. Roberto Hegg
    Telefone: (11) 99193-1500
    E-mail: mayumi.sasaki@pcpo.com.br ou silvia.sakurai@pcpo.com.br

  2. Rio de Janeiro / RJ
    INCA l Dra. Andreia Melo
    Telefone: (21) 99173-9618/ (21) 3207-2988
    E-mail: andreia.melo@inca.gov.br/ bnovaes@inca.gov.br

 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03038100?term=YO39523&rank=1

 

IPATential 150 | Câncer de Próstata | Recrutamento Aberto

IPATential 150: CO39303 “Estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, para investigar ipatasertibe em combinação com abiraterona e prednisona/prednisolona, comparado com placebo em combinação com abiraterona e prednisona/prednisolona em pacientes adultos com câncer de próstata metastático resistente à castração assintomático ou levemente sintomático, não tratado previamente. ”

 

Desenho do Estudo

 

Este é um estudo de Fase III, multicêntrico, internacional, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.  A população-alvo de pacientes é composta por pacientes assintomáticos ou levemente sintomáticos previamente não tratados para Carcinoma da próstata metastático resistente à castração (CPMRC).

Todos os pacientes elegíveis receberão abiraterona administrada via oral uma vez ao dia, prednisona/prednisolona via oral 2x/dia e ipatasertibe (braço experimental) ou placebo administrado via oral 1x/dia (braço controle).  O tratamento do estudo continuará até a progressão da doença, toxicidade intolerável, retirada eletiva do estudo ou conclusão ou término do estudo.

 

Principais critérios de inclusão

  • CPMRC  previamente não tratado. Assintomático ou levemente sintomático.
  • Doença progressiva, pelos critérios modificados do PCWG3 Sem bloqueadores do receptor androgênico de 2°geração ou inibidores de CYP17 a qualquer momento
  • Docetaxel permitido no contexto sensível a hormônios, mas não no contexto de CPMRC
  • ECOG 0 ou 1
  • Resultado aceitável de PTEN por IHC a partir de tecido/lâminas FFPE (teste central)

 

Centros participantes:

Região Sudeste

  1. Belo Horizonte / MG
    Hospital Luxemburgo | Dra. Graziella Martins
    Telefone: (31) 3299-9543

  2. São Paulo / SP
    Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP |Dra. Jamile Silva

 

Região Sul

  1. Porto Alegre / RS
    Hospital Nossa Senhora da Conceição |Dr. Gustavo Alves
    Telefone: (51) 3357 2296

 

Região Nordeste

  1. Natal / RN
    Liga Norte Riograndense Contra O Câncer | Dra. Juliana Gomes
    Telefone: (84) 4009 5595

 

Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03072238?term=CO39303&rank=1

IMpassion 132 l Câncer de Mama Triplo Negativo l Recrutamento aberto

IMpassion 132: MO39193 ESTUDO DE FASE III, RANDOMIZADO, DUPLOCEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, MULTICÊNTRICO SOBRE A EFICÁCIA E A SEGURANÇA DE ATEZOLIZUMABE MAIS QUIMIOTERAPIA EM PACIENTES COM CÂNCER DE MAMA TRIPLO-NEGATIVO RECORRENTE COM RECIDIVA PRECOCE (LOCALMENTE AVANÇADO INOPERÁVEL OU METASTÁTICO)

 

Desenho do Estudo

 

Este é um estudo de fase III, global, duplo-cego, com dois braços, controlado por placebo, randomizado, projetado para avaliar a eficácia e a segurança de atezolizumabe mais quimioterapia em comparação a placebo mais quimioterapia em pacientes com TNBC recorrente e inoperável. Os pacientes elegíveis devem apresentar recorrência local ou metastática não passível de tratamento com intenção curativa e não devem ter recebido quimioterapia prévia para esta condição. Os pacientes devem ter apresentado progressão da doença dentro de 12 meses (< 12 meses) desde o último tratamento com intenção curativa para eBC

 

Principais critérios de inclusão

  • Sexo masculino ou feminino ≥ 18 anos de idade
  • TNBC confirmado por histologia que seja localmente recorrente, inoperável e não possa ser tratado com intenção curativa ou seja metastático
  • Progressão da doença documentada (por exemplo, com amostra de biópsia, patologia, ou laudo de imagem) ocorrendo dentro de 12 meses (<12 meses) desde o último tratamento com intenção curativa
  • Não ter recebido quimioterapia prévia ou terapia sistêmica dirigida para recorrência localmente avançada inoperável ou metastática
  • Índice de desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativo do Leste de 0-1

 

Centros participantes:

Região Sul

  1. Passo Fundo / RS
    Hospital São Vicente de Paulo | Dr. Nicolas Lazaretti
    Telefone: (54)3316-4064
    E-mail: nicolaslazaretti@yahoo.com.br

  2. Porto Alegre/RS
    Hospital Nossa Senhora da Conceição | Dr. José Luiz Pedrini
    Telefone: (51) 3357-2296
    E-mail: jose.pedrini@hotmail.com

 

Região Sudeste

  1. São Paulo / SP
    Hospital Perola Byington|Dr Roberto Hegg
    Telefone: (11) 99193-1500
    E-mail: mayumi.sasaki@pcpo.com.br ou silvia.sakurai@pcpo.com.br

 

Região Nordeste

  1. Recife / PE
    Hospital do Cancer de Pernambuco – HCP|Dr. Marcelo Salgado
    Telefone: (81) 3222-1917
    E-mail: mrtsalgado@terra.com.br

 

Região Centro-Oeste

  1. Goiânia / GO
    Hospital Araujo Jorge |Dr. Ruffo Freitas Junior
    Telefone: (62) 3243-7260
    E-mail: ruffojr@terra.com.br

 

 

Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03371017?term=MO39193&rank=1

IMpassion 131 l Câncer de Mama Triplo Negativo l Recrutamento aberto

IMpassion131 l MO39196 – Estudo de Fase III, Multicêntrico, Randomizado, Duplo-cego e controlado por placebo de Atezolizumabe (anticorpo Anti−PD-L1) em combinação com Paclitaxel em comparação com placebo com Paclitaxel para pacientes que apresentam Câncer de Mama Triplo Negativo inoperável localmente avançado ou Metastático não tratado anteriormente.

 

Desenho do Estudo

 

Paciente serão randomizados em uma proporção de 2:1 para um dos seguintes braços de tratamento:

  • Atezolizumab (840 mg) + Paclitaxel
  • Paclitaxel + Plabebo

 

Principais critérios de inclusão

  • Mulheres e homens com idade ≥18 anos
  • TNBC inoperável localmente avançado ou metastático não tratado anteriormente
  • Nenhuma quimioterapia anterior ou terapia sistêmica direcionada
  • ECOG de 0 ou 1
  • Elegível para monoterapia com taxano
  • Caso uma amostra tumoral coletada no período de 3 meses antes da randomização não esteja disponível ou uma biópsia não seja clinicamente viável, uma amostra tumoral obtida >3 meses antes da randomização será aceitável para a triagem de pacientes ao estudo
  • Disponibilidade de bloqueio tumoral fixado em formalina e embebido em parafina (FFPE) (preferido) ou pelo menos 25 lâminas não impregnadas
  • Expectativa de vida ≥ 12 semanas

 

Principais critérios de exclusão

 

Critérios de Exclusão Exclusivos ao Câncer

  • Compressão da coluna espinhal definitivamente não tratada com cirurgia e/ou radiação, ou compressão da coluna espinhal anteriormente diagnosticada e tratada sem evidência de que a doença tenha sido clinicamente estabilizada
  • Doença conhecida do sistema nervosa central (SNC), exceto para metástases assintomáticas do SNC
  • Doença leptomeníngea
  • Efusão pleural, efusão pericárdica ou ascite não controladas
  • Dor relacionada ao tumor não controlada

 

Caso tenha algum paciente que possa se beneficiar com a participação no estudo e que possivelmente atenda os critérios acima descritos, por favor entrar em contato com um dos centros/investigadores participantes, mais próximo de sua região: 

 

Centros participantes:

Região Nordeste

  1. Salvador/BA
    Hospital Santa Izabel (Santa Casa de Misericordia de Salvador) | Dra. Livia Andrade
    Telefone: (71) 2203-8515
    E-mail: lmsandrade@yahoo.com.br

 

Região Sudeste

  1. Cachoeiro de Itapemirim/ES
    Hospital Evangelico de Cachoeiro de Itapemirim |Dra. Sabrina Aleixo
    Telefone: (28) 3522-5095
    E-mail: cpco@cpco-es.com.br

 

Região Sul

  1. Porto Alegre/RS
    Hospital Nossa Senhora da Conceição | Dr. José Pedrini
    Telefone:(51) 3357-2296, (51) 3341-5096
    E-mail: jlpedrini@hotmail.com

  2. Hospital São Lucas – PUC-RS | Dra. Fernanda Damian
    Telefone: (51) 3320-3220, (51) 3339-6466
    E-mail: fernanda.damian@cpors.com

 

Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03125902?term=MO39196&rank=1

IPATunity 130 l Câncer de Mama Triplo Negativo/Receptor hormônio-positivo/HER2-negativo l Recrutamento aberto

IPATunity130 l CO40016 – Um estudo Duplo Cego, controlado por placebo, Randomizado, Fase III de Ipatasertibe em associação com Paclitaxel como tratamento para pacientes com Câncer de mama Triplo negativo ou receptor hormônio-positivo/HER2-negativo, localmente avançado ou metastático com PIK3CA/AKT1/PTEN alterado.

 

Desenho do Estudo

 

Pacientes serão randomizados em uma proporção de 2:1 para um dos seguintes braços de tratamento:

  • Ipasertibe (400 mg) + Paclitaxel
  • Paclitaxel + Plabebo

 

Principais critérios de inclusão

  • Homem/Mulher com idade ≥ 18 anos
  • TNBC ou adenocarcinoma da mama HR+/HER2- histologicamente documentado como localmente avançado ou metastático e não passível de ressecção com intenção curativa;
  • ECOG: 0-1
  • Resultado válido da avaliação molecular central do status com alterações em PIK3CA/AKT1/PTEN (confirmado em visita do estudo a partir de biópsia mais recente)

 

Centros participantes:

Região Nordeste

Salvador/BA
Hospital Santa Izabel (Santa Casa de Misericordia de Salvador) |Dra. Livia Andrade
Telefone:(71) 2203-8515
E-mail: lmsandrade@yahoo.com.br

 

Região Centro Oeste

Goiânia/GO
Hospital Araújo Jorge |Dr. Ruffo Freitas Jr.
Telefone:(62) 3243-7260, (62) 3243-7244
E-mail: ruffojr@terra.com.br

 

Região Sudeste

São Paulo/SP
Hospital Pérola Byington |Dr. Roberto Hegg
Telefone:(11) 3248-8145, (11) 5571-1435
E-mail: robhegg@terra.com.br

 

Rio de Janeiro/RJ
Instituto Nacional de Cancer (INCA)|Dra. Susanne Crocamo
Telefone: (21) 3233-1467     
E-mail: crocamo@inca.gov.br

 

Região Sul

  1. Porto Alegre/RS
    Hospital Nossa Senhora da Conceição | Dr. José Pedrini
    Telefone:(51) 3357-2296, (51) 3341-5096
    E-mail: jlpedrini@hotmail.com

  2. Hospital São Lucas – PUC-RS |Dr. Carlos Barrios
    Telefone:(51) 3320-3220, (51) 3339-6466
    E-mail: barrios@cpors.com.br

 

Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03337724?term=co40016&rank=1

IMvigor130 l Câncer Urotelial 1L l Recrutamento fechado

IMvigor130 l WO30070 – Estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado, controlado por placebo de atezolizumabe (anticorpo anti-PD-L1) como monoterapia e em combinação com quimioterapia à base de platina em pacientes com carcinoma urotelial metastático ou localmente avançado não tratado.

 

Desenho do Estudo

 

Pacientes randomizados em uma proporção de 1:1:1 para um dos seguintes braços de tratamento:

 

  • Quimioterapia (Platina + Gencitabina) + Atezolizumabe
  • Atezolizumabe
  • Quimioterapia (Platina + Gencitabina) + Placebo

 

Principais critérios de inclusão

  • Câncer Urotelial localmente avançado ou metastático
  • Recidiva > 12 meses após tratamento neoadjuvante/adjuvante
  • ECOG: 0-2

 

Centros participantes:

Região Sudeste

  1. São Paulo / SP
    Beneficiência Portuguesa l Dr. Fábio Schutz
    Instituto do Câncer do Estado de São Paulo l Dr. Diogo Bastos

  2. São José do Rio Preto / SP
    Faculdade de Medicina de SJRP l Dr. Gustavo Girotto

  3. Belo Horizonte / MG
    Cetus l Dr. Bruno Aragão
    Instituto Mario Penna l Dra. Graziella Martins

  4. Rio de Janeiro / RJ
    Instituto COI l Dr. Diogo Rodrigues

 

Região Sul

  1. Porto Alegre / RS
    Hospital Nossa Senhora da Conceição l Dr. Carlos Gorini
    Hospital das Clínicas (UFRGS) l Dr. Rodrigo Pereira
    Hospital São Lucas (PUCRS) l Dr. André Fay

  2. Ijuí / RS
    Hospital de Caridade de Ijuí l Dr. Fábio Franke

  3. Santa Maria / RS
    Clínica Viver l Dr. Luís Antunes

  4. Itajaí / SC
    Clínica de Neoplasias Litorais l Dr. Giuliano Borges

 

 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02807636?term=WO30070&rank=1

BFAST l Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células | Recrutamento aberto

BFAST l BO29554Estudo multicêntrico de fase II/III para avaliar a eficácia e segurança de múltiplas terapias alvo como tratamento para pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células avançado ou metastático portadores de mutações somáticas detectadas no sangue (B-FAST: triagem baseada inicialmente em teste sanguíneo)

 

Desenho do Estudo

 

O Estudo BO29554 (B-FAST) é um estudo de Fase II/III, global, multicêntrico, aberto, de múltiplas coortes, desenhado para avaliar a segurança e eficácia de terapias alvo ou imunoterapia como agentes únicos ou em combinação em pacientes com CPNPC não ressecável, avançado ou metastático, determinado como portador de mutações somáticas oncogênicas (por exemplo, ALK, RET) ou positivo por ensaio de TMB (acima de um corte pré-especificado), conforme identificado por dois ensaios de NGS baseado em teste sanguíneo no ctDNA.

 

Principais critérios de inclusão

  • CPNPC não ressecável em Estágio IIIb não passível de tratamento com modalidade combinada de quimiorradioterapia (avançado) ou em Estágio IV (metastático)
  • Expectativa de vida ≥ 12 meses
  • ECOG: 0-2
  • Doença mensurável (RECIST, v1.1)
  • Não permitido metástases ativas ou não tratadas no SNC

 

Centros participantes:

 

Região Sudeste

  1. São Paulo / SP
    Instituto do Câncer do Estado de São Paulo l Dr. Gilberto Castro Jr.

  2. Rio de Janeiro / RJ
    Instituto Nacional de Câncer l Dra. Jamille Dutra
    Telefone: (21) 3207-6549 / (21) 3207-6567
    Contato: Jamille Gonzaga Dutra ou Andrea Roza
    Email: jamillegd@gmail.com / recrutamento.pesqclin@inca.gov.br

 

Região Sul

  1. Porto Alegre / RS
    Hospital São Lucas (PUCRS) l Dr. Carlos Barrios
    Telefone: (51) 32227852
    Email: barrios@cpors.com.br

  2. Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia
    Associação Hospital de Caridade Ijuí
    l Dr. Fábio André Franke
    Telefone: (55) 3331 9393
    Contato: Dra. Carina Echer e Denise Hilger
    Email: caconijui@gmail.com

 

 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03178552?term=BO29554&rank=1