Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. informa que em 27 de janeiro de 2025 submeteu junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) notificação por meio da qual comunica-se a Descontinuação Temporária da Importação do medicamento Gazyva® (obinutuzumabe), apresentação 1000 MG SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 40 ML.
Tal medida tornou-se necessária devido à alteração dos parâmetros de fabricação da substância ativa “obinutuzumabe”, cuja implementação ainda aguarda parecer final da ANVISA. Portanto, é possível que, por um curto período, ocorra desabastecimento temporário do produto no mercado em algumas localidades do país.
A Roche reitera que esta medida não gera qualquer impacto à qualidade, segurança ou eficácia dos medicamentos já distribuídos, por vias autorizadas, ao mercado nacional.
A Roche, reafirmando seu comprometimento em garantir o acesso dos pacientes aos tratamentos disponibilizados pela empresa, garante que está trabalhando com alta prioridade para restabelecer, de forma mais célere possível, a normalização do abastecimento.
Por fim, a Roche permanece à disposição para quaisquer informações adicionais por meio do Serviço de Informações Roche – 0800 77 20 289.
Atenciosamente,
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S. A.