Iniciativas Roche Brasil no enfrentamento à COVID-19

Como todos os brasileiros, nós, da Roche, seguimos sensibilizados com a pandemia e unidos à sociedade e governos para colaborar com soluções efetivas. Como empresa comprometida com a saúde, desde março de 2020, a Roche tem combinado sua expertise nas áreas farmacêutica e diagnóstica para contribuir com o controle da COVID-19.

Diante do cenário sensível que vivemos, como prática de transparência, compartilhamos as iniciativas que temos desenvolvido neste sentido. Investimento em ciência: enfrentamento à COVID-19.

Pesquisa clínica: analisamos ativamente o potencial de nosso portfólio existente para encontrar respostas para assistir os pacientes dessa doença para desenvolver inovações seguras e eficazes no combate à COVID-19.

Tocilizumabe: o tocilizumabe foi aprovado no Brasil em 13/06/2022 para o tratamento da doença causada pelo coronavírus 2019 (COVID-19) em adultos hospitalizados que estão recebendo corticosteróides sistêmicos e que necessitam de suplementação de oxigênio ou ventilação mecânica. O medicamento já era aprovado no Brasil para o tratamento de artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil sistêmica, artrite idiopática juvenil poliarticular e arterite de células gigantes.

Divisão diagnóstica:

A Roche possui portfólio completo de soluções para auxiliar na jornada do paciente de COVID 19 e continua dedicada a disponibilizar e ampliar o acesso de inovações para fortalecer o combate à pandemia. Entre as soluções estão:

• Kit de detecção LightMix Modular® para SARS-CoV-2, composto por reagentes específicos para a detecção do novo coronavírus por qPCR (reação em cadeia da polimerase em tempo real) com três ensaios disponíveis (gene E, RdRp e N). O kit, disponível desde janeiro de 2020, é pronto "research use only” (RUO) para uso por laboratórios e pesquisadores, com controles de qualidade para a segurança do ensaio, e permite que os laboratórios desenvolvam análises próprias passíveis de serem realizadas em equipamentos compatíveis disponíveis no mercado.

• Teste cobas® SARS-CoV-2, exame de biologia molecular RT-PCR, considerado padrão ouro, para o diagnóstico de pessoas infectadas com o vírus. O teste é realizado por análise de amostra swab da naso e orofaringe processados em equipamento de alto volume totalmente automatizado - sistema cobas® 6800 -, o que permite aumentar com eficiência e segurança o número de análises realizadas por dia. Com o sistema é possível analisar 384 amostras em 8h.

• Teste sorológico Elecsys® Anti-SARS-CoV-2, também conhecido como teste de anticorpos SARS-CoV-2, detecta qualitativamente a produção de anticorpos totais maduros (IgM e IgG) em pessoas que foram expostas ao vírus, ainda que não tenham apresentado sintomas. Com especificidade maior que 99,8% e sensibilidade de 99,5%1, o teste permite identificar a presença de anticorpos contra COVID-19, mesmo que em baixa quantidade, evitando que sejam confundidos com outros coronavírus ou vírus de gripes comuns. Ele é realizado por análise de amostra de sangue (soro ou plasma) em aproximadamente 18 minutos em sistemas totalmente automatizados disponíveis em laboratórios em todo o Brasil. Há cerca de mil equipamentos pelo país capazes de processar até 300 testes por hora, dependendo do equipamento.

• Teste rápido de anticorpos SARS-CoV-2, apresenta uma nova geração de testes rápidos com qualidade compatível aos testes laboratoriais para identificar com segurança pacientes que desenvolveram anticorpos contra SARS-CoV-2, indicando infecção anterior. Realizado com sangue capilar, de uma picada no dedo, o teste possui especificidade de 98,65% e sensibilidade de 99,03% a partir do 14º dia após o início dos sintomas, com resultados em até 15 minutos onde o paciente está, sem a necessidade de uma estrutura laboratorial, facilitando também o diagnóstico quando há dificuldade de acesso venoso, como em crianças, idosos e pacientes em tratamento oncológico.

• Teste rápido de antígeno SARS-CoV-2, permite o diagnóstico de pessoas infectadas por SARS-CoV-2, sintomáticas ou não, em até 15 minutos. Com especificidade de 99.2% e sensibilidade de 95,5% com base em dois estudos independentes com 426 amostras, o teste de fácil manuseio e portátil é realizado por meio de amostra de swab da naso e orofaringe e tem sido uma importante ferramenta para auxiliar profissionais de saúde na triagem inicial de pacientes em locais onde não há estrutura laboratorial 4.

• Teste Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 S, desenvolvido para medir quantitativamente os anticorpos produzidos contra a proteína spike do novo coronavírus, sendo uma importante ferramenta para auxiliar na avaliação da resposta imune adaptativa após a vacinação ou contato prévio por possuir uma alta correlação com os anticorpos neutralizantes do vírus, que indicam uma potencial imunização contra a COVID-19. Com especificidade de 99,98% e 98,8% de sensibilidade na detecção de anticorpos 14 dias ou mais após a confirmação de PCR5, o teste também segue o padrão quantitativo reconhecido pela Organização Mundial da Saúde, garantindo precisão aos resultados obtidos.

• Painel de sequenciamento de nova geração (NGS) KAPA SARS-Cov-2, destinado à pesquisa de novas variantes e mutações de resistência combinadas a medicamentos antivirais e vacinas ou avaliar relações filogenéticas. A solução é um produto research use only (RUO) disponível para laboratórios e pesquisadores.

• Teste cobas® SARS-CoV-2 Variant Set 1, ensaio por RT-PCR em tempo real indicado para apoiar a vigilância epidemiológica de variantes realizado de forma automatizada nos sistemas cobas® 6800/8800, não destinado a diagnóstico in vitro. O teste, destinado a laboratórios para desenvolvimento de metodologia própria, ou para pesquisadores, detecta e diferencia de forma qualitativa as mutações presentes nas variantes da África do Sul, Reino Unido e do Brasil, em amostras positivas.

• VirSNiP kits, ensaios “research use only” (RUO) por qPCR para avaliação de mutações do SARS-CoV-2, possibilitando um resultado qualitativo e discriminando as mutações existentes, por análise de curva de melting.

Além das soluções diagnósticas para COVID-19, a Roche oferece um amplo portfólio de marcadores de apoio como dímero-D, troponina de alta sensibilidade e interleucina-6, que exercem um papel crucial para auxiliar os profissionais da saúde na gestão eficiente para o controle da doença.

A companhia também tem estabelecido parcerias com instituições globais, como a Moderna, e locais, como o Instituto Butantan, para apoiar estudos clínicos relacionados à efetividade da vacinação.

Sabemos que os desafios são diferentes para cada instituição, setor ou pessoa, principalmente para os profissionais liberais e em empregos informais, mas estamos certos de que, mesmo com possíveis limitações, todos têm papel essencial para que consigamos erradicar a doença; seja na mudança de hábitos para a prevenção, seja na adoção de práticas que reduzam a circulação de pessoas nas ruas, entre outros.

Sintam-se acolhidos os que perderam entes queridos - reforçamos nosso apoio às famílias. Nosso reconhecimento a todos os profissionais de saúde e demais trabalhadores de serviços essenciais que lutam contra essa epidemia.

Saibam que nós, da Roche, empenhamos todos os esforços e investimentos para, de maneira ágil e assertiva, apoiar os brasileiros neste período tão crítico. Se estivermos fortes e unidos, vamos superar a COVID-19.

Permanecemos à disposição para outras informações que se façam necessárias por meio do Serviço de Informações Roche – 0800 77 20 289.

Contem conosco e, por favor, aos que podem, permaneçam em suas casas.

Atenciosamente,

Roche Farma Brasil