Como todos os brasileiros, nós, da Roche, seguimos sensibilizados com a pandemia e unidos à sociedade e governos para colaborar com soluções efetivas. Como empresa comprometida com a saúde, desde março de 2020, a Roche tem combinado sua expertise nas áreas farmacêutica e diagnóstica para contribuir com o controle da COVID-19.
Diante do cenário sensível que vivemos, como prática de transparência, compartilhamos as iniciativas que temos desenvolvido neste sentido. Investimento em ciência: enfrentamento à COVID-19.
Pesquisa clínica: analisamos ativamente o potencial de nosso portfólio existente para encontrar respostas para assistir os pacientes dessa doença para desenvolver inovações seguras e eficazes no combate à COVID-19.
Tocilizumabe: o tocilizumabe foi aprovado no Brasil em 13/06/2022 para o tratamento da doença causada pelo coronavírus 2019 (COVID-19) em adultos hospitalizados que estão recebendo corticosteróides sistêmicos e que necessitam de suplementação de oxigênio ou ventilação mecânica. O medicamento já era aprovado no Brasil para o tratamento de artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil sistêmica, artrite idiopática juvenil poliarticular e arterite de células gigantes.
Divisão diagnóstica:
A Roche possui portfólio completo de soluções para auxiliar na jornada do paciente de COVID 19 e continua dedicada a disponibilizar e ampliar o acesso de inovações para fortalecer o combate à pandemia. Entre as soluções estão:
Kit de detecção LightMix Modular® para SARS-CoV-2, composto por reagentes específicos para a detecção do novo coronavírus por qPCR (reação em cadeia da polimerase em tempo real) com três ensaios disponíveis (gene E, RdRp e N). O kit, disponível desde janeiro de 2020, é pronto "research use only” (RUO) para uso por laboratórios e pesquisadores, com controles de qualidade para a segurança do ensaio, e permite que os laboratórios desenvolvam análises próprias passíveis de serem realizadas em equipamentos compatíveis disponíveis no mercado.
Teste cobas® SARS-CoV-2, exame de biologia molecular RT-PCR, considerado padrão ouro, para o diagnóstico de pessoas infectadas com o vírus. O teste é realizado por análise de amostra swab da naso e orofaringe processados em equipamento de alto volume totalmente automatizado - sistema cobas® 6800 -, o que permite aumentar com eficiência e segurança o número de análises realizadas por dia. Com o sistema é possível analisar 384 amostras em 8h.
Teste sorológico Elecsys® Anti-SARS-CoV-2, também conhecido como teste de anticorpos SARS-CoV-2, detecta qualitativamente a produção de anticorpos totais maduros (IgM e IgG) em pessoas que foram expostas ao vírus, ainda que não tenham apresentado sintomas. Com especificidade maior que 99,8% e sensibilidade de 99,5%1, o teste permite identificar a presença de anticorpos contra COVID-19, mesmo que em baixa quantidade, evitando que sejam confundidos com outros coronavírus ou vírus de gripes comuns. Ele é realizado por análise de amostra de sangue (soro ou plasma) em aproximadamente 18 minutos em sistemas totalmente automatizados disponíveis em laboratórios em todo o Brasil. Há cerca de mil equipamentos pelo país capazes de processar até 300 testes por hora, dependendo do equipamento.
Teste rápido de anticorpos SARS-CoV-2, apresenta uma nova geração de testes rápidos com qualidade compatível aos testes laboratoriais para identificar com segurança pacientes que desenvolveram anticorpos contra SARS-CoV-2, indicando infecção anterior. Realizado com sangue capilar, de uma picada no dedo, o teste possui especificidade de 98,65% e sensibilidade de 99,03% a partir do 14º dia após o início dos sintomas, com resultados em até 15 minutos onde o paciente está, sem a necessidade de uma estrutura laboratorial, facilitando também o diagnóstico quando há dificuldade de acesso venoso, como em crianças, idosos e pacientes em tratamento oncológico.
Teste rápido de antígeno SARS-CoV-2, permite o diagnóstico de pessoas infectadas por SARS-CoV-2, sintomáticas ou não, em até 15 minutos. Com especificidade de 99.2% e sensibilidade de 95,5% com base em dois estudos independentes com 426 amostras, o teste de fácil manuseio e portátil é realizado por meio de amostra de swab da naso e orofaringe e tem sido uma importante ferramenta para auxiliar profissionais de saúde na triagem inicial de pacientes em locais onde não há estrutura laboratorial 4.
Teste Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 S, desenvolvido para medir quantitativamente os anticorpos produzidos contra a proteína spike do novo coronavírus, sendo uma importante ferramenta para auxiliar na avaliação da resposta imune adaptativa após a vacinação ou contato prévio por possuir uma alta correlação com os anticorpos neutralizantes do vírus, que indicam uma potencial imunização contra a COVID-19. Com especificidade de 99,98% e 98,8% de sensibilidade na detecção de anticorpos 14 dias ou mais após a confirmação de PCR5, o teste também segue o padrão quantitativo reconhecido pela Organização Mundial da Saúde, garantindo precisão aos resultados obtidos.
Painel de sequenciamento de nova geração (NGS) KAPA SARS-Cov-2, destinado à pesquisa de novas variantes e mutações de resistência combinadas a medicamentos antivirais e vacinas ou avaliar relações filogenéticas. A solução é um produto research use only (RUO) disponível para laboratórios e pesquisadores.
Teste cobas® SARS-CoV-2 Variant Set 1, ensaio por RT-PCR em tempo real indicado para apoiar a vigilância epidemiológica de variantes realizado de forma automatizada nos sistemas cobas® 6800/8800, não destinado a diagnóstico in vitro. O teste, destinado a laboratórios para desenvolvimento de metodologia própria, ou para pesquisadores, detecta e diferencia de forma qualitativa as mutações presentes nas variantes da África do Sul, Reino Unido e do Brasil, em amostras positivas.
VirSNiP kits, ensaios “research use only” (RUO) por qPCR para avaliação de mutações do SARS-CoV-2, possibilitando um resultado qualitativo e discriminando as mutações existentes, por análise de curva de melting.
Além das soluções diagnósticas para COVID-19, a Roche oferece um amplo portfólio de marcadores de apoio como dímero-D, troponina de alta sensibilidade e interleucina-6, que exercem um papel crucial para auxiliar os profissionais da saúde na gestão eficiente para o controle da doença.
A companhia também tem estabelecido parcerias com instituições globais, como a Moderna, e locais, como o Instituto Butantan, para apoiar estudos clínicos relacionados à efetividade da vacinação.
O nosso comitê de trabalho voltado à COVID-19 pôde mapear, por meio do diálogo com o governo e a sociedade civil organizada, necessidades do sistema de saúde - que vão além da nossa atuação como farmacêutica - possibilitando a estruturação de frentes de apoio às comunidades carentes de São Paulo. Confira algumas dessas iniciativas:
Doações
> 13 mil cestas básicas para prefeitura de São Paulo
> 240 cestas básicas para CONVIVER (Associação para Integração ao Jovem Especial)
> EPI´s para Secretaria de Saúde de Pernambuco: 745 Óculos de Segurança, 900 Máscaras N95, 960 Aventais e 1175 Shields
> 150 testes de antígeno para a Rede Dr. Consulta
> 41 caixas de Accutrend - Tiras Colesterol para a Associação Nacional de Atenção ao Diabetes (ANAD)
> 90 aparelhos celulares com acessórios para os alunos da Escola Estadual Deputado Augusto Amaral, em São Paulo, acompanharem as aulas remotas.
A maior parte dos nossos colaboradores, administrativos e força de vendas, está em home office desde o dia 16 de março, como medida de segurança e forma de conter a propagação do coronavírus. Adaptamos nosso modelo de trabalho para atender integralmente a saúde brasileira, durante a pandemia, garantindo a manutenção na prestação de serviços, suprimento de medicamentos e o compartilhamento de informações para preservar a saúde de todos.
Sabemos do nosso compromisso, na divisão diagnóstica, em garantir todo o suporte necessário para o funcionamento de laboratórios e hospitais que realizam análises clínicas. Por isso, intensificamos nossos protocolos de segurança do trabalho internamente e também junto aos nossos clientes e parceiros, a fim de assegurar a saúde dos profissionais de Serviços, que estão à frente deste atendimento.
Nossa fábrica no Rio de Janeiro opera em esquema especial para garantir a segurança de todos os colaboradores e, ao mesmo tempo, manter o abastecimento dos demais medicamentos tão importantes à população. Também acompanhamos de perto a operação dos nossos centros logísticos em Goiás, Itapevi e Itajaí, realizando os ajustes necessários, incluindo o fretamento de voos e transporte de carga refrigerada, a fim de garantir a segurança e otimizar a entrega de medicamentos, testes e reagentes em território nacional.
A pandemia de COVID-19 representa um desafio sem precedentes para a gestão da saúde mundial. Neste cenário crítico, como anteriormente sinalizado pela companhia, a Roche tem acompanhado um aumento de demanda significativo por Actemra® (tocilizumabe). Esse aumento deve-se à sua utilização para o tratamento de pacientes com complicações respiratórias graves decorrentes da infecção por COVID-19, indicação inicialmente prescrita em caráter off label (não aprovada em texto de bula pela Autoridade Sanitária) e aprovada regularmente pela ANVISA em 13 de junho de 2022, conforme publicação em Diário Oficial da União.
No Brasil, em linha à sua atuação ética e transparente, em 23 de dezembro de 2020, a Roche comunicou, proativamente, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) sobre o aumento de demanda e a possível falta das apresentações de 80 mg IV e 200 mg IV do produto no mercado brasileiro. Em 31 de março de 2021, a empresa efetuou uma nova notificação à ANVISA, alertando sobre a falta da apresentação subcutânea de tocilizumabe (162 mg). Em 31 de agosto de 2021, a empresa emitiu uma nova notificação sinalizando a falta da apresentação de 400 mg IV.
Visando minimizar possíveis impactos, a Roche está trabalhando com alta prioridade e urgência junto à sua equipe global para aumentar a capacidade de produção do medicamento e mitigar o desabastecimento de Actemra® (tocilizumabe) no Brasil e no mundo. Contudo, atualmente notam-se sinais crescentes de falta do produto em todas as suas apresentações.
Nos últimos meses, registramos um agravamento crítico no que se refere à disponibilidade das apresentações intravenosas de tocilizumabe 80, 200 e 400 mg - ainda sem previsão de normalização. Desta forma, nos próximos meses, a apresentação de tocilizumabe 162 mg SC irá suprir, parcialmente, a demanda não atendida das apresentações de 80, 200 e 400 mg.
Mediante este cenário, a empresa tem buscado gerir o quantitativo disponível da forma mais eficiente e equânime possível, sinalizando aos seus clientes, oportunamente, quais apresentações poderão suprir - ainda que parcialmente - sua demanda.
A Roche permanece comprometida em assegurar o tratamento dos pacientes que necessitam de Actemra® (tocilizumabe) e está trabalhando com alta prioridade para regularizar o abastecimento do mercado.
Informação em saúde
Ampliamos nosso compromisso com a educação em saúde, com conteúdos especiais sobre o tema COVID e sessões interativas, para o público leigo e profissionais de saúde em nossos canais digitais (Roche.com.br, Diálogo Roche e Facebook Roche Brasil). Acompanhem sempre essas páginas para terem conteúdos atualizados. A Roche entende a importância de disseminar informações claras e de qualidade; e de lutarmos todos contra as fake news. Clique aqui para acessar a Curadoria COVID-19 voltada a profissionais de saúde.
Sabemos que os desafios são diferentes para cada instituição, setor ou pessoa, principalmente para os profissionais liberais e em empregos informais, mas estamos certos de que, mesmo com possíveis limitações, todos têm papel essencial para que consigamos erradicar a doença; seja na mudança de hábitos para a prevenção, seja na adoção de práticas que reduzam a circulação de pessoas nas ruas, entre outros.
Sintam-se acolhidos os que perderam entes queridos - reforçamos nosso apoio às famílias. Nosso reconhecimento a todos os profissionais de saúde e demais trabalhadores de serviços essenciais que lutam contra essa epidemia.
Saibam que nós, da Roche, empenhamos todos os esforços e investimentos para, de maneira ágil e assertiva, apoiar os brasileiros neste período tão crítico. Se estivermos fortes e unidos, vamos superar a COVID-19.
Permanecemos à disposição para outras informações que se façam necessárias por meio do Serviço de Informações Roche – 0800 77 20 289.
Contem conosco e, por favor, aos que podem, permaneçam em suas casas.
Atenciosamente,
Roche Farma Brasil