ASCO 2025: Roche apresenta atualizações dos estudos clínicos para Câncer de Mama e Linfoma

São Paulo, 03 outubro de 2025 - Inavolisibe prolonga sobrevida e adia a necessidade de quimioterapia em câncer de mama avançado

Os resultados positivos do estudo de fase III INAVO120  demonstraram que a adição de inavolisibe à combinação de palbociclibe e fulvestranto pode prolongar a sobrevida e postergar a necessidade de quimioterapia em pacientes previamente tratadas.

O estudo incluiu 325 pacientes com câncer de mama avançado ou metastático, com mutação PIK3CA, receptor hormonal positivo e HER2-negativo, que haviam progredido durante ou após tratamento hormonal. Desse total, 161 pacientes receberam inavolisibe em combinação com palbociclibe e fulvestranto, enquanto 164 receberam placebo com palbociclibe e fulvestranto.

Após o acompanhamento, os dados mostraram que a sobrevida global média foi de 34 meses no grupo tratado com inavolisibe, em comparação a 27 meses no grupo placebo, com uma redução de 33% no risco de morte entre as pacientes que receberam o medicamento. Além disso, o regime terapêutico com inavolisibe melhorou significativamente a taxa de resposta, isto é, a porcentagem de pacientes cujo câncer desaparece completamente ou que tem seus tumores reduzidos significativamente após o tratamento: 62,7% das pacientes tratadas com a molécula da Roche contra 28% no grupo placebo. O tempo médio até o início da quimioterapia também foi significativamente maior: 35,6 meses no grupo com inavolisibe, frente a 12,6 meses no grupo controle.

Além do INAVO120, o inavolisibe está sendo investigado em outros três estudos de fase III, o INAVO121, INAVO122 e INAVO123, todos focados em câncer de mama localmente avançado ou metastático com mutação PIK3CA, utilizando diferentes combinações terapêuticas.

Dados demonstram aumento de sobrevida em linfoma agressivo

O estudo de Fase III STARGLO compara o uso de glofitamabe com gencitabina e oxaliplatina (GemOx) versus rituximabe com GemOx em pacientes com linfoma difuso de grandes células B recidivado ou refratário (LDGCB R/R), que não são candidatos a transplante de células-tronco ou que já receberam duas ou mais linhas de tratamento.

Com um acompanhamento de 2 anos, a combinação Glofitamabe e GemOx continuou a conferir benefícios superiores de sobrevida global (mediana: não avaliável vs 13,5 meses), sobrevida livre de progressão (mediana: 13,8 vs 3,6 meses) e taxa de resposta completa (58,5% vs 25,3%) em comparação com R-GemOx. Entre os pacientes que atingiram resposta completa, 89% estavam vivos após um ano, e 82% permaneciam sem sinais da doença.

Os principais resultados do estudo demonstram uma melhora de 40% na sobrevida global entre os pacientes tratados com a combinação de glofitamabe, gemcitabina e oxaliplatina, além de uma redução de 59% no risco de progressão da doença ou morte. A taxa de resposta completa foi de 58,5% no grupo tratado com glofitamabe, comparada a 25,3% no grupo tratado com R-GemOx. Como parte dos esforços da Roche para elevar os padrões de tratamento nos estágios iniciais do LDGCB, o glofitamabe também está sendo investigado em combinação com polatuzumabe vedotina e R-CHP (rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona) em LDGCB não tratado anteriormente no estudo da fase III SKYGLO.