Esclarecimento sobre o medicamento Rivotril®

A Roche esclarece que o medicamento Rivotril® (clonazepam) não integra o portfólio de produtos da Roche no Brasil desde Julho de 2021. 

A titularidade do registro do medicamento foi transferida para a empresa Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A. em Julho de 2021. Desde então, a Blanver detém a exclusividade e responsabilidade integral pelo registro relacionado ao produto no país.

O atual cenário de desabastecimento temporário do Rivotril® no Brasil é de exclusiva responsabilidade da atual detentora do registro, não havendo ingerência ou responsabilidade solidária da Roche De acordo com informações públicas divulgadas pelo atual detentor do registro, o desabastecimento está relacionado à mudança de fabricação do medicamento para unidades na Europa, bem como a trâmites regulatórios junto à Anvisa. Para informações atualizadas sobre o abastecimento e eventuais previsões de normalização, recomendamos a consulta aos comunicados oficiais da Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A.

Ressaltamos ainda que possíveis embalagens ainda existentes no mercado com a marca Roche referem-se a lotes fabricados antes da transferência de titularidade e não indicam responsabilidade atual da companhia sobre o produto.

Para mais informações sobre o status do medicamento, orientamos que sejam consultados os canais oficiais da Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A., atual detentora do registro no Brasil.