Guia do Medicamento Seguro

A falsificação de medicamentos é um problema global de saúde pública que compromete a segurança dos pacientes, enfraquece os sistemas de saúde e financia organizações criminosas.

De acordo com o Anuário da Associação Brasileira de Combate à Falsificação (ABCF), 1 em cada 10 medicamentos tem baixa qualidade ou é falsificado. Os produtos ilegais podem circular por canais físicos e digitais, muitas vezes com aparência muito semelhante aos medicamentos originais.

Segundo a ABCF, em 2024, o mercado ilegal de medicamentos falsificados e fora dos padrões de qualidade custou R$ 11,5 bilhões aos cofres públicos brasileiros. A expansão do comércio eletrônico e de vendas informais ampliou os desafios de fiscalização, tornando ainda mais importante que pacientes e profissionais de saúde estejam atentos à procedência dos produtos.

Além dos riscos clínicos, o mercado ilegal gera impactos econômicos significativos, reduz arrecadação tributária, prejudica investimentos em inovação e compromete a confiança na cadeia de saúde.

O que é falsificação de medicamentos e importação paralela

Um medicamento é considerado falsificado quando ele é deliberadamente e fraudulentamente rotulado de forma incorreta quanto à sua identidade, composição ou origem. Este produto pode:

• Não conter princípio ativo;

• Conter quantidade incorreta do princípio ativo;

• Conter substâncias diferentes das declaradas;

• Conter impurezas ou substâncias tóxicas;

• Apresentar embalagem adulterada.

Importação paralela, por sua vez, ocorre quando um medicamento entra no país por canais não autorizados pelo fabricante ou fora da cadeia oficial de distribuição. Ainda que o produto possa ser originalmente legítimo, sua rastreabilidade, condições de transporte, armazenamento e integridade não são garantidas. Isso compromete a qualidade, a segurança e a eficácia.

A rastreabilidade é um dos pilares da segurança sanitária, pois permite identificar lote, origem e histórico logístico do produto, algo que se perde em cadeias irregulares.

Como identificar sinais de falsificação

Embora medicamentos falsificados possam ter aparência semelhante aos originais, alguns indícios podem indicar irregularidade:

• Erros ortográficos ou gramaticais na embalagem;

• Impressão de baixa qualidade ou cores diferentes do padrão habitual;

• Hologramas ausentes, danificados ou inconsistentes;

• Lote e validade ilegíveis ou raspados;

• Embalagem sem lacre ou com lacre violado;

• Informações apenas em língua estrangeira quando o produto é destinado ao mercado brasileiro;

• Ausência de número de registro na Anvisa;

• Preço muito abaixo do mercado.

Sempre compare com embalagens anteriores do mesmo medicamento, quando possível. Em caso de dúvidas, não utilize o produto.

Como denunciar produtos falsificados

A denúncia é um instrumento essencial no combate ao mercado ilegal. Se houver qualquer suspeita de falsificação:

• Não utilize o medicamento;

• Guarde a embalagem e a nota fiscal;

• Registre o máximo de informações possíveis.

Para denunciar, entre em contato com:

• Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da farmacêutica;

• ANVISA através do site oficial;

• Procon da sua cidade.

Em caso de medicamentos Roche, você pode denunciar através dos canais de Denúncia Roche:

E-mail: [email protected]

Telefone: 0800 772 0289

Antes da denúncia, tenha sempre em mãos algumas informações importantes:

• Nome e apresentação do produto;

• Número do lote e data de validade;

• Nota fiscal de compra;

• Local de aquisição;

• Se houve consumo do medicamento;

• Se houve reação adversa;

• Fotos evidenciando o problema.

A sua denúncia contribui para a investigação, retirada de produtos irregulares do mercado e proteção de outros pacientes.

O que a Roche tem feito

A Roche está comprometida com o combate à falsificação de medicamentos:

• Notificamos imediatamente às autoridades competentes ao identificar indícios de falsificação;

• Cooperamos com investigações conduzidas por órgãos regulatórios e policiais;

• Atuamos em parceria com entidades do setor para fortalecer políticas de combate ao mercado ilegal;

• Investimos em rastreabilidade e controle de qualidade ao longo de toda a cadeia de fornecimento

A transparência é parte fundamental da nossa atuação.

Rede credenciada de distribuidores Roche

A Roche trabalha exclusivamente com distribuidores credenciados e autorizados, garantindo:

• Rastreabilidade completa do produto;

• Condições adequadas de transporte e armazenamento;

• Conformidade com normas regulatórias brasileiras;

• Controle rigoroso de qualidade.

Adquirir medicamentos por meio da rede oficial é uma medida essencial para garantir segurança e eficácia.

Notificações oficiais à Anvisa (publicadas no DOU)

Como parte do compromisso com a transparência, a Roche comunica que casos de falsificação envolvendo produtos da marca foram formalmente notificados e tornados públicos por meio do Diário Oficial da União:

RESOLUÇÃO-RE Nº 464, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2025 (Caso Phesgo)

RESOLUÇÃO-RE Nº 4.141, DE 20 DE OUTUBRO DE 2025 (Caso Avastin)

Os documentos completos encontram-se disponíveis para visualização de todos os interessados.

Saiba mais sobre medicamentos falsificados

A Cartilha de Conscientização sobre Falsificação de Medicamentos, elaborada pela Interfarma, reúne orientações práticas para consumidores sobre como identificar produtos suspeitos, evitar compras em canais irregulares e compreender os riscos associados à falsificação.

A informação é uma das principais ferramentas de prevenção.