O papel dos biomarcadores do líquido cefalorraquidiano (LCR), beta-amiloide (1-42) (AB42), tau fosforilado (pTau) e tau total (tTau) é cada vez mais reconhecido no amparo ao diagnóstico de DA e MCI.²
Sua implementação na rotina clínica tem sido difícil, pois os únicos ensaios disponíveis foram realizados com a técnica de imunoabsorção enzimática manual (ELISA).²
Técnicas de ELISA manuais demonstradas:
Desempenho técnico não confiável (alta variabilidade)
Inconveniência para o laboratório (longo tempo de resposta e tempo de prática).
Falta de interpretação universal (sem cortes consistentes)
A Roche lançou imunoensaios para Elecsys® β-Amyloid (1-42) CSF II (Abeta42 2), Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF e Elecsys® Total Tau CSF.
O portfólio do Elecsys® AD CSF demonstrou alta reprodutibilidade e precisão, com um coeficiente de variação (CV) abaixo de 5,9%.¹
Os ensaios Elecsys® representam uma solução tecnicamente robusta e confiável, que supera muitos dos problemas dos ensaios ELISA manuais.¹
Os resultados do programa Controle de Qualidade da Alzheimer’s Association (AAQC) demonstra a alta precisão do Elecsys®, comparado também com outros ensaios automatizados disponíveis comercialmente.⁴
Resultados totais do programa AAQC (CV%)
O portfólio AD CSF do Elecsys® é executado em todos os cobas®: cobas® e 601/e 602/e 411/e 801/e 402.
Instrumentos cobas® são totalmente automatizados, fornecem os resultados em 18 minutos e processam até 300 amostras por hora.¹ plataforma cobas são facilmente acessíveis graças à extensa base instalada da Roche.⁵
Totalmente automatizados.
TAT** de 18 minutos até 300 amostras por hora
Consolidação dos testes com 120 ensaios químicos clínicos, e 103 ensaios imunoquímicos disponíveis.
*CE - Conformité Européenne;
**TAT - Prazo de Entrega
O portfólio CSF AD do Elecsys® está disponível apenas nos países com a marca CE.
Os resultados tornam-se confiáveis com Elecsys®¹
AAQC demonstra precisão de Elecsys®⁴
Ensaios Elecsys® executados em instrumentos cobas®
Referências:
Folha de Método Elecsys®: ms_0698681130V.3, ms_075357036190V1.0, ms_07356994190V2.0
Bittner et al. Alzheimer’s & Dementia 2016 ; 12 (5), 517 – 526
Lifke et al. Bioquímica clínica 2019; 72, 30-3831
Controle de Qualidade da Associação de Alzheimer: 2014 (Rodada 14) to 2019 (Rodada 30)
Relatório Financeiro de CPS Tableau, Yend 2018 IP e relatório ICB