As concentrações de cortes universais já são aplicadas para muitos biomarcadores na rotina clínica, por exemplo HbA1c em diabetes mellitus.²
O próximo passo é aplicar o mesmo conceito para beta-amiloide (1-42) (Abeta42), tau fosforilado (pTau) e tau total (tTau), de forma a garantir uma interpretação universal dos resultados.²
Os cortes de Elecsys® para concordância com a Tomografia por Emissão de Pósitrons Amilóoes (PET) foram estabelecidos utilizando leituras visuais de PET e depois validados para a reclamação de progressão clínica.¹
Os cortes do Elecsys® foram especificados nos valores que melhor separaram os grupos positivos e negativos do PET amiloide, e eram robustos nas alterações nos níveis de medição.¹
A alta reprodutibilidade do Elecsys® em laboratórios e entre lotes ampara o estabelecimento de um valor de corte robusto que é válido no mundo todo, no presente e no futuro.¹
Uma proporção de Elecsys® (pTau/Abeta42 2, tTau/Abeta42 2) em resultado positivo/negativo concorda com o resultado do PET Scan de amiloide, permitindo a correta identificação do paciente.³ As proporções de Elecsys® alcançam 90% de concordância com o PET amiloide, com:¹,³
PPA - Concordância Percentual Positiva
NPA - Concordância Percentual Negativa
OPA - Concordância Percentual Geral
Conforme ilustrado na Figura 3, um resultado acima do corte é consistente com uma leitura visual positiva de PET amiloide¹,³ As proporções de Elecsys® superam o desempenho do marcador único Abeta 42 2 e alcançam uma área sob a curva (AUC) de 94%, em comparação com o marcador único Abeta 86,5% AUC.
Figura 3: Distribuição de biomarcadores CSF pTau e Abeta42, coloridos, por classificação de leitura visual de PET.¹,³
Os ensaios Elecsys® identificam pacientes com MCI com maior ou menor risco de declínio cognitivo dentro de um período de 2 anos.¹,³-⁵
A identificação precoce desses pacientes permite uma intervenção oportuna e apropriada.4,5 O declínio cognitivo é definido como a mudança nas pontuações clínicas, como a Classificação da Demência Clínica - Soma das Caixas (CDR-SB) e o Exame de Estado Mini-Mental (MMSE).³
Conforme mostrado na Figura 4, pacientes que tiveram um resultado positivo no teste (linha verde) no tempo zero, experimentaram uma piora progressiva de sua função cognitiva durante o período de 2 anos, em comparação com pacientes com um resultado negativo no teste (linha azul) e seguidos durante o mesmo período.¹,³
As proporções de Elecsys® (pTau/Abeta42 2) mostram uma maior capacidade de identificar pacientes em risco de progressão da doença, em comparação com o único biomarcador Abeta42 2
Figure 4: Média baseada em modelo ± erro padrão em biomarcador-negativo (azul) e biomarcador-positivo (verde), CDR-SB, para acompanhamento a 0, 6, 12 e 24 meses¹,³
Cortes validados clinicamente¹
Reclamação 1: Detecção de positividade de amiloide³
Reclamação 2: Risco de progressão³
Referências:
Hansson O, et al. Alzheimers Dement. 2018;14(11):1470-1481
Bittner et al. Alzheimer’s & Dementia 2016 ; 12 (5), 517 – 526
Ficha de Método do Elecsys®: ms_08821941190 ms_08821909190, ms_08846693190, ms_08846715190
Petersen R, et al. Neurology. 2018;90(3)
Petersen RC and Morris JC. JAMA Neurology. 2005;62:1160-1163